+91-9940472902

+40 746768867 (Mr.Roland Burchardt in Romania)

Lenalidomide Lenalidomide

Lenalidomidadescrie ca;



Revlimid, o capsulă de Lenalidomidă, care este implicată în tratamentul bolii mielomului multiplu.

Lenalidomida (analog de talidomidă), capsulele Revlimid sunt caracterizate prin farmacologie ca;

  • Imuno modulatoare
  • Anti-angiogeneza
  • Anti-neoplazice
  • Cea mai comună marcă comercială a Lenalidomide este Revlimid
  • Indicarea clinică a lenalidomidei;


    Indicațiile terapeutice ale Revlimid (lenalidomidă) sunt date după cum urmează:


    Mielom multiplu


    Revlimid se utilizează în asociere cu dexametazonă pentru această afecțiune

    Lenalidomida este utilizată major în asociere cu dexametazonă sau considerată ca terapie de sprijin pentru transplantul de celule stem hematopoietice autologe. Sindromul mielodisplazic: Pacienții suspectați cu sindrom mielodisplazic scăzut sau intermediar 1 cu cromozomul 5 lipsesc del 5q. Acest pacient poate avea număr scăzut de celule sanguine. Pentru această condiție, se folosește Revlimid.

    Cazurile de limfom al celulelor mantale: Pacienții care nu răspund la tratamente anterioare cum ar fi utilizarea Bortezomib trebuie supuși acestei terapii cu Revlimid.


    Retragerea terapiei:


    Revlimid (Lenalidomidă) nu trebuie utilizat la pacienții afectați de CLL și nu este indicat.

    Lenalidomida funcționează ca;


    Lenalidomida reprimă în mod specific evacuarea citokinelor proinflamatorii (inhibitor puternic al emisiei factorului de necroză tumorală alfa). Acest factor îmbunătățește invulnerabilitatea celulei prin instigarea celulelor T ostile la celulele T stimulate CD3. Celulele albe din sânge împiedică semnalele trofice cu factori angiogenici în celule. Aceasta va interzice dezvoltarea celulelor mielomului prin acționarea captării ciclului celular și a morții celulare.

    Proprietăți ale ADNM ale lenalidomidei;


    Timpul maxim de concentrație plasmatică este atins în intervalul 0,5 până la 6 ore după administrarea de medicament. După administrarea de 25 mg de Lenalidomida făina cu conținut ridicat de grăsimi cauzează reducerea gradului de absorbție a Lenalidomidei cu o reducere relativă de 20% în ASC și o scădere cu 50% a Cmax.

    Revlimid trebuie administrat cu sau fără alimente.

    Lenalidomida s-a legat la proteinele plasmatice umane într-o măsură mai mică cu 30%.

    Revlimid trebuie scos prin spermă după 24 de ore de administrare a dozei.

    Perioada terminală de înjumătățire plasmatică a Lenalidomide este de 3 ore.

    Lenalidomide trece prin metabolizare limitată, forma neschimbată a

    Lenalidomide este componentul circulant predominant prezent la om.

    Există doi metaboliți principali prezenți cum ar fi;

    5-hidroxi Lenalidomide in romania

    N-acetil Lenalidomide

    Calea principală de eliminare a Lenalidomide se produce în urină

    Aproape 90% și 4% din doza radioactivă trebuie eliminată în 10 zile prin urină și fecale.

    Clearance-ul creatininei clearance-ului laalidomidă ar trebui să crească rata de filtrare glomerulară.


    Când se administrează capsulele de Lenalidomidă;


    Capsulele Revlimid trebuie administrate cu sau fără alimente.

    Capsulele nu trebuie rupte, mestecați sau deschise.

    Administrarea dozelor pentru Lenalidomidă;

    Siguranța Lenalidomide nu a fost evaluată la copii și adolescenți cu vârsta <18 ani.

    La adulți;


    În sindromul mielodisplazic:


    Doza uzuală recomandată este de 10 mg Revlimid (Lenalidomidă) trebuie administrată în doză unică.

    La pacienții cu insuficiență renală:

    În CrCl 30 până la 60 ml / min: 5 mg de Revlimid (Lenalidomidă) trebuie administrate o dată pe zi.

    În CrCl <30 ml / min: 2,5 mg Revlimid trebuie luat PO ca o singură doză

    În CrCl> 60 ml / min: nu se recomandă ajustarea dozei.


    Mielom multiplu:


    Tratamentul cu Revlimid 25 mg trebuie urmat de combinarea cu dexametazonă ca doză unică.

    Doza recomandată de Revlimid (Lenalidomide) 25 mg trebuie administrată ca o singură doză în ziua 1 până la 21 de cicluri repetate de 28 de zile.

    Doza de dexametazonă;

    Pentru primele 4 cicluri;

    Doza prescrisă este de 40 mg dexametazonă sugerată în zilele 1-4; 9 până la 12; & 17 până la 20 din fiecare ciclu de 28 de zile. Apoi, urmată de 40 mg dexametazonă, trebuie administrată ca doză unică, zilele 1 până la 4 la fiecare 28 de zile Vârsta> 75 ani: se sugerează 20 mg dexametazonă, în ziua 1, 8, 15 și 22 din fiecare ciclu de 28 de cicluri.

    Lenalidomide determinând efecte nedorite;


    • Cele mai frecvente efecte adverse sunt:
    • Rata crescută a mortalității la pacienții cu MCL
    • Tulburări tiroidiene
    • Mobilizarea celulelor stem este afectată
    • Sindromul de liza a tumorii
    • Reacțiile la flacără tumorală
    • Reacții anafilactice
    • Toxicitatea hepatică
    • Malignități primare
    • Mortalitatea la pacienții cu CLL
    • Reacții adverse frecvente;
    • Oboseală
    • Astenie
    • Febră
    • Dureri în piept
    • Diaree
    • Durere abdominală
    • Dispepsie
    • Dureri de spate
    • Spasme musculare
    • artralgia
    • Durerea osoasă
    • Dureri musculoscheletice
    • Slabiciune musculara
    • Pneumonie
    • UTI
    • gripă
    • Gastroenterita
    • Infecții ale tractului respirator
    • rinita
    • celulită
    • sepsis
    • Anomalii de laborator;
    • Pierderea poftei de mâncare
    • Hipopotasemia
    • Hiperglicemia
    • hipocalcemie
    • Deshidratare
    • Gută
    • Diabetul zaharat
    • hipofosfatemie
    • Hiponatremia
    • Fibrilatie atriala
    • Infarct miocardic
    • Insuficiență renală
    • Carcinomul celulelor scuamoase
    • Carcinom cu celule bazale
    Combinations of

    Lenalidomide



    Mantle limfom de celule:


    Doza recomandată de Lenalidomide este de 25 mg, administrată pe cale orală ca doză unică

    CrCl 30 până la 60 ml / min: 10 mg doză unică de Revlimid PO

    CrCl <30 ml / min: 15 mg Generic Revlimid trebuie recomandată ca o singură doză.

    În ESRD: 5 mg de Revlimid trebuie administrat ca doză unică.


    Interacțiuni medicamentoase legate de interacțiunea cu lealidomide;


    Lenalidomida combinată cu digoxina determină creșterea efectului de concentrație a digoxinei. Pentru a evita această problemă, pacientul trebuie monitorizat periodic cu niveluri plasmatice ale digoxinei.

    Pacienții care primesc agenți eritropoetici sau alte medicamente care favorizează tromboza trebuie tratați cu precauție cu capsulele Revlimid. Utilizarea concomitentă a capsulelor Revlimid cu warfarină cauzează anomalii de sângerare, pentru a evita această reacție adversă, pacientul poate examina periodic valorile timpului de protrombină și INR.

    Contraindicații au apărut în tratamentul cu Lenalidomide;


    Lenalidomide este contraindicată la sarcină și la femeile care alăptează

    Poate apare o reacție anafilactică din cauza faptului că pacienții pot contraindica componenta prezentă în capsulele Generic Revlimid.


    Avertismente și precauții de siguranță;


    Deteriorarea embrionului fetal: Evitați utilizarea capsulelor Revlimid în perioada de sarcină

    Hematotoxicitate: Revlimid cauzează diverse probleme hematologice, pentru a preveni această reacție adversă prin numărarea celulelor sanguine.

    Tromboembolism venos și arterial: acest efect advers apare în timpul tratamentului cu Revlimid, pentru a preveni acest efect pe care îl poate prescrie pacientul cu tromboprofilaxie.

    Pe baza factorului de risc al tromboprofilaxiei pacienților, trebuie recomandată terapia.

    Risc crescut de mortalitate: rata mortalității va crește datorită tulburărilor cardiace.

    Malignități: creșterea nivelului hematologic și a malignității tumorii solide secundare apare în AML și MDS a fost verificată.

    Toxicitatea hepatică: O enzimă hepatică crescută provoacă toxicitate hepatică. Pentru a depăși această reacție adversă prin monitorizarea periodică a funcției hepatice a pacienților.

    Reacții de hipersensibilitate: pot apărea reacții cutanate severe datorită faptului că pacienții sunt hipersensibili la componenta Revlimid

    Sindromul de liză a tumorii și reacția de apariție a tumorii se produc în timpul tratamentului cu Revlimid

    Tulburări tiroidiene: poate să apară hipotiroidism sau hipertiroidism, ceea ce poate preveni frecvent testarea tiroidiană a pacienților.


    Depozitare;


    Capsulele cu Revlimid (Lenalidomide) trebuie păstrate la temperaturi între 20 ° C și 25 ° C (68 ° F la 77 ° F).

    Păstrați recipientul departe de căldură, lumină și umiditate.

    Doza pierdută;;


    În cazul unei doze nepreluate, pacienții trebuie să primească sfatul medicului oncolog și să urmeze instrucțiunile.

    Doza nepregătită trebuie evitată și trebuie respectată programul de dozare regulat.


    graviditate;


    Categoria de sarcină a Lenalidomide X; determină deteriorarea fătului în timpul utilizării capsulei în perioada de sarcină.


    lactație;


    Nu este permisă alăptarea, metaboliții de Lenalidomidă se excretă în laptele uman. Acest lucru se poate încheia ca un rău pentru făt.


    Peste dozajul;


    Dacă pacienții expuși dozei de 200 mg de Lenalidomidă, pot determina o dozare mai mare.

    Semnele și simptomele de dozaj al Lenalidomide este Prurit, erupție cutanată, urticarie, creșterea enzimelor hepatice determină leziuni hepatice.

    Sunt de asemenea semne semne hematologice precum trombocitopenia și neutropenia.

    Pentru a depăși problema, pacientul poate implementa terapia de susținere și poate monitoriza periodic testele de sânge și funcția hepatică..